Présentation
Jean-Michel Hourson, auditeur indépendant spécialisé en laboratoire de chimie. J'interviens auprès de laboratoires industriels, pharmaceutiques et universitaires pour réaliser des audits qualité, des évaluations de conformité réglementaire et des revues de bonnes pratiques analytiques.
Missions principales
- Audits internes et externes (système qualité, bonnes pratiques de laboratoire - BPL/BPF selon contexte).
- Évaluation de la conformité réglementaire et recommandations d'actions correctives.
- Contrôle des méthodes analytiques, traçabilité des échantillons et intégrité des données.
- Rédaction de rapports d'audit clairs et plan d'action priorisé.
Compétences clés
- Connaissance approfondie des normes ISO, des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de laboratoire.
- Maîtrise des outils d'investigation des écarts et des techniques d'amélioration continue.
- Communication claire, formation du personnel et accompagnement au changement.
Mon approche combine rigueur technique, sens pratique et pragmatisme pour améliorer la qualité des opérations tout en minimisant les interruptions de production.
Mes services
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Audit qualité & conformité
Audits complets du système qualité, révision des procédures et recommandations pratiques.
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Qualification & validation
Support à la qualification d'équipements et validation de méthodes analytiques.
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Investigation d'écarts
Analyse causale, plan d'actions et suivi jusqu'à la clôture.
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Formation & coaching
Sensibilisation aux bonnes pratiques, formation aux audits et coaching d'équipes.
Mes clients
Quelques organisations avec lesquelles j'ai travaillé :
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